Pfizer ingin India memesan vaksin Covid-19 sebelum mengejar persetujuan

NEW DELHI (REUTERS) – Pfizer Inc akan mengejar permintaannya agar India menyetujui vaksin Covid-19 jika pemerintah berkomitmen untuk membeli suntikan, pembuat obat AS mengatakan kepada Reuters pada Senin (25 Januari), bahkan ketika pasokan global semakin ketat.

Pfizer adalah perusahaan pertama yang mencari otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin Covid-19 di India, tetapi pemerintah bulan ini menyetujui dua suntikan yang jauh lebih murah – satu dari Universitas Oxford / AstraZeneca dan satu lagi dikembangkan di rumah oleh Bharat Biotech dengan Dewan Penelitian Medis India.

Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat India (CDSCO) mengatakan pejabat Pfizer gagal menghadiri pertemuan setelah aplikasi perusahaan dibuat pada awal Desember. Reuters melaporkan bahwa regulator juga menolak untuk menerima permintaan persetujuan perusahaan tanpa uji coba lokal kecil tentang keamanan dan imunogenisitas vaksin untuk orang India.

Pfizer mengatakan penerapannya didukung oleh data dari studi global yang menunjukkan tingkat kemanjuran keseluruhan 95 persen tanpa masalah keamanan serius terkait vaksin. Ia juga mengatakan bahwa, berdasarkan data yang sama, vaksin yang dikembangkan dengan mitra Jerman BioNTech telah disetujui di Inggris, Amerika Serikat, Uni Eropa dan Kanada.

“Data yang dikumpulkan telah didukung oleh berbagai badan pengatur (termasuk yang paling berkembang) dan mereka telah memberikan EUA (berdasarkan) … data itu,” kata perusahaan itu dalam tanggapan email atas pertanyaan, termasuk permintaan India untuk uji coba lokal.

“Mengingat prioritas eksklusif kami untuk pasokan pemerintah, kami menantikan konfirmasi dari pemerintah tentang pasokan yang diperlukan, atas dasar bahwa kami akan mengambil proses regulasi ke depan, seperti yang telah kami lakukan di seluruh dunia,” tambahnya.

Pekan lalu, pejabat pemerintah di beberapa negara Uni Eropa mengatakan Pfizer telah memangkas setengah pengiriman kepada mereka, menyebabkan frustrasi dan menghambat upaya vaksinasi.

Pejabat India telah berdiskusi dengan Pfizer dan saingannya dari AS Moderna Inc tentang membuat suntikan mereka di India, mengingat kapasitas farmasinya yang besar.

Namun, India, pembuat vaksin terbesar di dunia, mengatakan pihaknya terutama mengandalkan suntikan yang sudah disetujui atau diuji di rumah untuk menjalankan kampanye imunisasi besar-besaran yang dimulai pada 16 Januari.

Pfizer mengatakan fokusnya saat ini adalah mendistribusikan vaksin ke seluruh dunia menggunakan kapasitas produksi di Amerika Serikat dan Eropa.

“Setelah fase pasokan pandemi berakhir dan kami memasuki fase pasokan reguler, Pfizer akan mengevaluasi semua peluang tambahan yang tersedia,” katanya.

Ditanya mengapa tidak menghadiri pertemuan yang dipanggil oleh CDSCO, Pfizer mengatakan para pejabatnya belum diberi pemberitahuan yang cukup.

“Perwakilan perusahaan tidak dapat berpartisipasi dalam pertemuan sebelumnya karena pemberitahuan yang sangat singkat beberapa jam atau kurang dan batasan zona waktu,” kata perusahaan itu.

“Kami tetap berkomitmen untuk terlibat dengan Pemerintah India untuk membuat vaksin ini tersedia untuk digunakan oleh pemerintah di negara ini.”